Samenvatting: FDA keurt Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System goed als companion diagnostic voor KEYTRUDA® bij solide tumoren met hoge microsatellietinstabiliteit

MADISON, Wis.–(BUSINESS WIRE)–Het Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) heeft het Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System, ontwikkeld om patiënten te identificeren met solide tumoren met hoge microsatellietinstabiliteit (MSI-H), goedgekeurd als companion diagnostic bedoeld voor KEYTRUDA®, de anti-PD-1-therapie van Merck (bekend als MSD buiten de V.S. en Canada). OncoMate® MSI Dx Analysis System is een op PCR gebaseerde test ontwikkeld om MSI-status in weefsel van solide tumor