Fujirebio凭借Lumipulse® G NfL血液检测试剂和Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂获得巴西国家卫生监督局的市场授权,进一步提升巴西市场血液神经病学检测的可及性

比利时根特与东京–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– H.U. Group Holdings Inc.及其全资子公司Fujirebio今日宣布,巴西卫生监管局(ANVISA)已批准Lumipulse G NfL血液检测试剂及Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂在巴西上市。这两款试剂盒均适用于全自动LUMIPULSE®G免疫检测平台。 Fujirebio Europe N.V.首席执行官Christiaan De Wilde表示,“巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准Lumipulse G NfL血液检测试剂和Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂,标志着我们在实现‘让全球临床医生和患者更广泛地获取可靠、具临床意义的血液生物标志物’这一使命的道路上又迈出了重要一步。通过在单一全自动平台上为实验室同时提供这两项神经系统生物标志物检测试剂,我们正在助力临床医生针对多种神经系统疾病,在整个诊断流程中做出更明智的决策。” 巴西国家卫生监督局(ANVISA)的授权基于这两项检测试剂已获得的CE认证体外诊断(IVD)批准,这表明其符合各监管机构的

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