馬德里–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)– 臨床階段生物科技公司Brenus Pharma公布了BreAK CRC-001研究第Ia期劑量遞增試驗的首批數據。共有9名不可切除病患接受治療;其中89%伴有肝轉移,89%為KRAS突變腫瘤,該人群通常對免疫治療抗藥。中位隨訪時間為8個月(範圍1–14個月;數據截止日期為2026年8月6日)。 95%的轉移性大腸直腸癌為pMMR/MSS型腫瘤,免疫原性較低且對免疫治療抗藥。STC-1010是該公司首屈一指的體內樹突狀細胞(DC)結合劑,旨在使這些「冷」腫瘤能夠被免疫細胞辨識。 安全性:未觀察到劑量限制性毒性,僅出現1–2級相關不良事件。 臨床活性(7名可評估病患,RECIST 1.1標準):疾病控制率為100%,整體反應率為57% (4/7)。 43%的病患轉為可手術(3/7):其中2例術後未見疾病證據。 分子特徵:ctDNA在兩個月內最多下降97%,TP53和KRAS突變幾乎檢測不到。 免疫活性(前6名病患):STC-1010方案使腫瘤內細胞毒性CD8+ T細胞浸潤增加近四倍(T2較基線增加285%),CD4+/Tre