马德里–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– 临床阶段生物科技公司Brenus Pharma公布了BreAK CRC-001研究Ia期剂量递增试验的首批数据。共有9名不可切除患者接受治疗;其中89%伴有肝转移,89%为KRAS突变肿瘤,该人群通常对免疫治疗耐药。中位随访时间为8个月(范围1–14个月;数据截止日期为2026年8月6日)。 95%的转移性结直肠癌为pMMR/MSS型肿瘤,免疫原性较低且对免疫治疗耐药。STC-1010是该公司领先的体内树突状细胞(DC)结合剂,旨在使这些“冷”肿瘤能够被免疫细胞识别。 安全性:未观察到剂量限制性毒性,仅出现1–2级相关不良事件。 临床活性(7名可评估患者,RECIST 1.1标准):疾病控制率为100%,客观缓解率为57% (4/7)。 43%的患者转为可手术(3/7):其中2例术后未见疾病证据。 分子特征:ctDNA在两个月内最多下降97%,TP53和KRAS突变几乎检测不到。 免疫活性(前6名患者):STC-1010方案使肿瘤内细胞毒性CD8+ T细胞浸润增加近四倍(T2较基线增加285%),CD4+/Treg比值提