赜灵生物宣布啟動馬來酸氟諾替尼治療骨髓纖維化的國際隨機研究,並將於2026年美國血液學會(ASH)年會上發表相關研究成果

中國,成都–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)– 成都赜灵生物医药科技股份有限公司(赜灵生物/Zenitar)正在開發的馬來酸氟諾替尼(FM)是一種首創的口服JAK2/FLT3/CDK6抑制劑,用於治療骨髓增生性腫瘤(MPN),包括骨髓纖維化(MF)和真性紅血球增多症(PV)。 Zenitar在美國、加拿大和巴西啟動了隨機II期臨床試驗FM-MF-02(NCT07750574),旨在為JAK抑制劑初治和難治性MF患者選擇III期臨床試驗劑量。隨機試驗FMF-02(NCT06457425)已達到第24週研究終點:與蘆可替尼相比,FM 50mg和100mg兩個劑量組在SVR35和TSS50方面均表現更佳,先前的資料已在美國血液學會2024年會(#486)和2025年會(#908)上進行口頭報告。在2026年ASH年會上,Zenitar將公布FMF-02研究的長期追蹤結果(口頭報告,#411,12月12日下午4:30)和難治性PV II期資料(海報展示,#3765,12月13日下午6:00),兩項報告均歸屬於ASH第634專題。 「自蘆可替尼首次獲得FDA批准以來的15年

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