中国深圳–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– 深圳微芯生物科技股份有限公司（简称“微芯生物”，688321.SH）宣布，其与成都微芯新域生物技术有限公司合作开发的全球首创表观免疫偶联药物（EIMAC）NW001的首次人体临床试验申请已获中国国家药监局批准。该I期临床将评估NW001在晚期恶性肿瘤人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。 尽管免疫检查点抑制剂已改变多种晚期肿瘤的治疗格局，但免疫“冷”肿瘤、原发或获得性耐药仍是当前临床面临的突出难题。提升免疫治疗疗效、克服耐药瓶颈，成为下一代肿瘤免疫药物开发的关键方向。 NW001是一款表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-Modulating Antibody Conjugate）。其抗体部分为人源化PD-L1单抗，并通过独特设计偶联全新改进的组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）荷载。NW001与细胞表面的PD-L1结合后发生内吞，在细胞内裂解并释放高活性的小分子HDACi，发挥表观免疫的综合抗肿瘤活性。该设计有望在肿瘤细胞内精准释放表观调控荷载，降低全身载荷，突破现有免疫治