麻薩諸塞州萊辛頓–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)– 免疫腫瘤創新領域的領導者Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日宣布，亞美尼亞共和國衛生部已向Botvymo® (botensilimab, BOT)和Evamplix® (balstilimab, BAL)頒發上市授權。兩款藥物獲准聯合用於治療既往接受過現有標準治療且無活動性肝轉移的微衛星穩定型(MSS)轉移性大腸直腸癌(mCRC)成年病患。這是兩款藥物在全球首次獲得上市授權。該核准可望使亞美尼亞病患以及在亞美尼亞腫瘤科醫生照護下前往亞美尼亞接受治療的病患從中受惠。 Botensilimab是一種多功能、Fc強化型抗CTLA-4抗體，旨在啟動先天性和適應性抗腫瘤免疫反應，包括以往對傳統免疫治療反應較差的腫瘤。Balstilimab是一種抗PD-1抗體，旨在維持抗腫瘤T細胞活性。 上述核准自2026年10月2日起生效。此前，亞美尼亞主管機關對按照歐亞經濟聯盟規則採用的國際通用技術檔案格式遞交的完整註冊資料進行了嚴格審評。審評範圍包括產品品質與生產（化學、生產與控制）、非臨床資料、臨床有效性與安全