إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعتمد نظام "Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System" كأداة تشخيصية مصاحبة لعقار KEYTRUDA® في حالات الأورام الصلبة التي تتسم بمستوى عالٍ من عدم الاستقرار في السواتل الميكروية (MSI-High)

ماديسون، ويسكونسن–(BUSINESS WIRE)–وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام “Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System”، المصمم لتحديد المرضى الذين يعانون من أورام صلبة ذات عدم استقرار عالٍ في السواتل الميكروية (MSI-H)، وذلك كأداة تشخيصية مصاحبة لعقار ®KEYTRUDA- وهو علاج مضاد لـ PD-1 تنتجه شركة “Merck” (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا).نظام OncoMate® MSI Dx Analysis System هو فحص قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) مصمم لتقييم حالة عدم استقرار الميكروساتلايت (MSI)