Les Laboratoires Pierre Fabre annoncent la soumission par Atara Biotherapeutics d’une demande de licence biologique de Tabelecleucel (Tab-cel®) pour le traitement de la maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr auprès de la FDA américaine

Première soumission d’une demande de licence biologique (BLA) pour une thérapie allogénique à cellules T auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine Cette BLA est étayée par les données de l’étude pivot ALLELE de phase III, qui portait sur l’administration de Tab-cel dans…