赜灵生物宣布启动马来酸氟诺替尼治疗骨髓纤维化的国际随机研究,并将在2026年美国血液学会(ASH)年会上公布相关研究成果

中国,成都–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– 成都赜灵生物医药科技股份有限公司(赜灵生物/Zenitar)正在开发马来酸氟诺替尼(flonoltinib maleate,FM)。FM是一款同类首创的口服JAK2/FLT3/CDK6抑制剂,旨在治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN),包括骨髓纤维化(MF)和真性红细胞增多症(PV)。 Zenitar已在美国、加拿大和巴西启动Ⅱ期随机研究FM-MF-02(NCT07750574),旨在为后续针对既往未接受过JAK抑制剂(JAKi)治疗的MF患者及难治性MF患者开展的Ⅲ期研究确定剂量。随机研究FMF-02(NCT06457425)已达到第24周研究终点:FM 50毫克和100毫克剂量组在脾脏体积缩小至少35%的应答率(SVR35)和总症状评分降低至少50%的应答率(TSS50)方面均优于芦可替尼。此前的数据已分别在2024年和2025年美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式公布,摘要编号分别为486和908。在2026年ASH年会上,Zenitar将公布FMF-02研究的长期随访结果(口头报告,摘要编号411,12月12日下

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