Element Biosciences bringt AVITI Dx™ auf den Markt und macht damit CE-gekennzeichnete IVD-Sequenzierung in zehn EU-Ländern verfügbar

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Element Biosciences, Inc. gab heute die Markteinführung von AVITI Dx bekannt, der ersten CE-gekennzeichneten In-vitro-Diagnostik-Sequenzierungsplattform (IVD) des Unternehmens gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung der Europäischen Union (EU-IVDR). AVITI Dx vereint das AVITI™-Sequenzierungssystem von Element, spezielle Reagenzien sowie Software, die darauf ausgelegt ist, die geltenden IVDR-Anforderungen zu erfüllen und regulierte Arbeitsabläufe in klinischen Labor

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