日本大阪及美国马萨诸塞州剑桥–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– Takeda（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了关键性2/3期IgGNITE临床试验（TAK-881-3001）的详细结果。该试验旨在评估在研疗法TAK-881［人免疫球蛋白皮下注射液（20%溶液，SCIG 20%）与重组人透明质酸酶］。如获批准，TAK-881有望成为首款用于原发性免疫缺陷病（PID）患者、给药频率可低至每月一次（每3至4周一次）的透明质酸酶辅助SCIG 20%疗法。16岁及以上受试者的研究数据在荷兰马斯特里赫特举行的第22届欧洲免疫缺陷学会双年会（ESID 2026）上，以两份最新研究海报的形式公布。 此前公布的主要结果显示，该临床试验达到主要终点，证实TAK-881与HYQVIA®［人免疫球蛋白输注液（10%）与重组人透明质酸酶］的药代动力学（PK）特征相当。次要分析显示，在16岁及以上受试者中，TAK-881的感染相关结局以及安全性和耐受性特征均符合现有IG疗法的既定标准。 许多PID患者需要终身接受免疫球蛋白替代治疗，以帮助维持抵御感染所需的保护性抗体水平。1尽管现