马萨诸塞州列克星敦–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)– 免疫肿瘤创新领域的领导者Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日宣布，亚美尼亚共和国卫生部已向Botvymo® (botensilimab, BOT)和Evamplix® (balstilimab, BAL)授予上市许可。两款药物获批联合用于治疗既往接受过现有标准治疗且无活动性肝转移的微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)成年患者。这是两款药物在全球范围内首次获得上市许可。预计该批准将使亚美尼亚患者以及在亚美尼亚肿瘤科医生照护下前往亚美尼亚接受治疗的患者从中受益。 Botensilimab是一种多功能、Fc增强型抗CTLA-4抗体，旨在激活先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，包括在以往对传统免疫治疗反应较差的肿瘤中发挥作用。Balstilimab是一种抗PD-1抗体，旨在维持抗肿瘤T细胞活性。 上述批准自2026年10月2日起生效。此前，亚美尼亚监管机构对按照欧亚经济联盟规则采用的国际通用技术文件格式提交的完整注册资料进行了严格审评。审评范围包括产品质量与生产（化学、生产与控制）、非临床数