トロント–(BUSINESS WIRE)–（ビジネスワイヤ） — 手術ナビゲーション技術の開発・製造を手掛けるグローバル企業であるClaroNav Kolahi Inc.（CKI）は本日、同社の手術ナビゲーションシステム「ナビエント」が欧州連合の医療機器規則（EU MDR）の認証を取得したことを発表しました。 この認証はナビエントの画像誘導ナビゲーションシステムおよび再使用可能な手術器具を対象とするもので、CKIはこれにより、EU MDRの規制枠組みの下で、欧州連合全域においてナビエントを引き続き提供することが可能となります。 「EU MDR認証の取得はCKIにとって重要な節目であり、これは安全性、品質、規制コンプライアンスに関して最高レベルの基準を満たすことに対する当社の継続的な取り組みを示しています」と、CKIの最高経営責任者（CEO）のアフマド・コラヒは述べています。 ナビエントは以前にもEU MDDに基づく認証を取得しており、さらに米国の食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）、日本の医薬品医療機器総合機