比利時根特與東京–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)– H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今日宣布，巴西衛生監管局(ANVISA)已核准Lumipulse G NfL Blood和Lumipulse G pTau 217 Plasma檢測，供巴西地區的全自動LUMIPULSE® G免疫分析平台使用。 Fujirebio Europe N.V.執行長Christiaan De Wilde表示：「ANVISA核准Lumipulse G NfL Blood和Lumipulse G pTau 217 Plasma檢測，是我們致力於讓全球臨床醫師和患者更容易取得可靠且具有臨床意義的血液生物標記又一項重要進展。透過在單一全自動平台上為實驗室提供這兩項神經生物標記檢測，我們協助在廣泛的神經疾病及整個診斷流程中，支援更完善的臨床決策。」 巴西ANVISA的核准是基於這兩項檢測已取得CE標誌並獲得體外診斷(IVD)核准，反映其符合不同監管機構的安全性和效能要求。本月稍早，這兩項檢測也獲得加拿大衛生部核發的Class II醫療器材許可證(M